Läkemedelsgrad 25316-40-9 Doxorubicinhydroklorid av hög renhet för cancerbehandling
Produktnamn | Doxorubicinhydroklorid |
Synonymer | (8S-cis)-10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxinaftacen-5,12-dionhydroklorid |
CAS-nr. | 25316-40-9 |
Utseende | Orangerött eller rött kristallint pulver |
Molekylär formel | C27H29NO11.HCl |
Molekylvikt | 579,99 |
Användande | Farmaceutisk betyg eller forskningsändamål |
Förpackning | Enligt din begäran |
Lagring | Förvara i täta, ljusbeständiga behållare på en sval plats |
Produktnamn: Doxorubicin Hydrochloride CAS-nr:25316-40-9 | ||
FÖREMÅL | STANDARDER | RESULTAT |
Utseende | Orange-rött eller rött kristallint pulver;Inga synliga bevis på kontaminering av främmande föremål | Följer |
Löslighet | Löslig i vatten och metanol;lätt löslig i etanol;praktiskt taget olöslig i aceton. | Följer |
Identifiering | S: IR-spektrumet motsvarar referensstandardens IR-spektrum | Följer |
B: Retentionstiden för doxorubicintoppen i analyspreparatets kromatogram motsvarar det i kromatogrammet för Standardberedning, som erhållits i analysen. | Följer | |
pH | 4,0 till 5,5 | 4.9 |
Vatten | Inte mer än 4,0 % | 2,1 % |
Relaterade substanser | Förorening A (doxorubicinon) ≤0,5 % | 0,23 % |
Alla andra okända föroreningar ≤0,2 % | 0,17 % | |
Totalt okända föroreningar ≤0,5 % | 0,37 % | |
Totala föroreningar ≤2,0 % | 0,6 % | |
Resterande lösningsmedel | Aceton ≤ 0,5 % Aceton + Etanol ≤ 2,5 % metanol ≤ 0,3 % Diklormetan ≤ 0,06 % | 0,34 % 1,6 % 0,07 % Inte upptäckt |
Analysera | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,2 % |
Slutsats: Resultaten överensstämmer med standarden för USP34. |