Hög renhet 50700-72-6 Vekuroniumbromid med BP USP EP kvalitetsstandard
Produktnamn | Vekuroniumbromid |
Synonymer | (+)-1-(3,17-Diacetoxi-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-metylpiperidiniumbromid |
CAS-nr. | 50700-72-6 |
Utseende | vitt pulver |
Molekylär formel | C34H57BrN2O4 |
Molekylvikt | 637,74 |
Ansökan | Läkemedelsgrad eller forskningsändamål |
Förpackning | Enligt din begäran |
Lagring | Förvara i täta, ljusbeständiga behållare på en sval plats |
AnalyscertifikatTesta enligt:BP2013/EP8.0 Vekuroniumbromid(CAS-nr50700-72-6) | ||
FÖREMÅL | STANDARDER | RESULTAT |
Utseende | Vita eller nästan vita kristaller eller kristallint pulver | Följer |
Löslighet | Något löslig i vatten, fritt löslig i metylenklorid, svårlöslig i acetonitril och i vattenfri etanol. | Följer |
Identifiering | IR: Spektrum uppvisar maxima vid samma våglängder som referensstandarden | Följer |
Svarar på test för bromider | Följer | |
Lösningens utseende | Lösningen är klar och inte klar än BY7 | Följer |
Vatten | ≦4,0 % | 0,88 % |
Specifik rotation | +30,5° till +35,0° | +33,9° |
Rester vid antändning | ≦0,1 % | 0,065 % |
Relaterade substanser | Relaterad förening D: inte mer än 0,25 %Relaterad förening E: inte mer än 0,25 % Relaterad förening C: inte mer än 0,25 % Relaterad förening A: Inte mer än 0,25 % Relaterad förening B: inte mer än 0,25 % Individuell okänd förorening: inte mer än 0,10 % Totala föroreningar: Högst 0,7 % | Inte upptäcktInte upptäckt 0,052 % Inte upptäckt Följer 0,045 % 0,13 % |
Analys (HPLC) | Mellan 99,0 % vikt/vikt till 101,0 % vikt/vikt på torkad basis | 99,86 % |
Bakteriella endotoxiner | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Slutsats | Den uppfyller BP2013/EP8.0-standarderna. |
AnalyscertifikatTesta enligt: USP40 Vekuroniumbromid (CAS#50700-72-6) | ||
FÖREMÅL | STANDARDER | RESULTAT |
Utseende | Vita eller nästan vita kristaller eller kristallint pulver | Följer |
Löslighet | Något löslig i vatten, fritt löslig i metylenklorid;svårlöslig i acetonitril och i vattenfri etanol. | Följer |
Identifiering | IR: Spektrum uppvisar maxima vid samma våglängder som referensstandarden | Överensstämmer |
Retentionstiden för huvudtoppen i analysberedningens kromatogram motsvarar den i kromatogrammet för standardberedningen som erhållits i analysen. | Överensstämmer | |
Svarar på test för bromider | Överensstämmer | |
Förlust vid torkning | ≦2,5 % | 0,96 % |
Specifik rotation | -16° till -20° | -19,6° |
Rester vid antändning | ≦0,1 % | 0,069 % |
Tungmetaller | Inte mer än 10 ppm | <10 ppm |
Relaterade substanser | Pankuroniumbromid: inte mer än 0,5 %Relaterad förening F: Inte mer än 0,5 % Relaterad förening C: Inte mer än 0,5 % Relaterad förening A: Högst 0,3 % Relaterad förening B: Inte mer än 0,5 % Individuell okänd förorening: inte mer än 0,10 % Totala föroreningar: Högst 1,0 % | Följer0,055 % Inte upptäckt Inte upptäckt Inte upptäckt 0,048 % 0,16 % |
Analys (HPLC) | Mellan 98,0 % vikt/vikt till 102,0 % vikt/vikt på torkad basis | 99,95 % |
Resterande lösningsmedel | Metanol ≦ 200 ppmMetylenklorid≦ 600 ppm Aceton≦ 500 ppm n-heptan≤5000 ppm | Inte upptäckt89 ppm Inte upptäckt 790 ppm |
Bakteriella endotoxiner | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Slutsats | Den uppfyller USP40-standarderna. |
Företagsinformation
√ Ledningsskiktets fulla erfarenhet av fabriks- och skickliga teknikerföljare; √ Kvalitet är alltid vårt högsta övervägande, strikt QC-system; √ 11 års erfarenhet av exporterande säljteam; √ Oberoende FoU-labb; √ Två undertecknade långsiktiga GMP-workshops; √ Rika resurser av många lediga fabriker för skräddarsydda projekt; √ Högeffektivt arbetslag med konsekvent väg.Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss