USP 175865-59-5 Valganciklovirhydroklorid för antiviral
| Produktnamn | Valganciklovirhydroklorid |
| Synonymer | L-valin,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)metoxi]-3-hydroxipropylester,hydroklorid(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)metoxi]-3-hydroxipropyl(2S)-2-amino-3-metylbutanoatehydKemiskt bokrokloridhydrat;L-valin,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)metoxi]-3-hydroxipropylester, monohydrokloridhydrat |
| CAS-nr. | 175865-59-5 |
| Utseende | Vitt eller benvitt kristallint pulver |
| Molekylär formel | C14H22N6O5.HCl |
| Molekylvikt | 390,83 |
| Användande | Farmaceutisk betyg eller forskningsändamål |
| Förpackning | Enligt din begäran |
| Lagring | Förvara i täta, ljusbeständiga behållare på en sval plats |
| Valganciklovirhydroklorid Cas:175865-59-5 | ||
| Föremål | Standard | Resultat |
| Utseende | Vitt eller benvitt kristallint pulver | vitt pulver |
| Identifiering | Infraröd absorption: Motsvarar referensstandardenUltraviolett absorption: Motsvarar referensstandardenEn lösning i vatten (1 av 20) uppfyller kraven i testerna för Klorid | Följer Följer
Följer |
| Isopropylalkohol | ≤1,0 % | 0,13 % |
| Vatten | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Tungmetaller | ≤20 ppm | Följer |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Återstod vid tändning | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Relaterade föroreningar | Valganciklovir: /Ganciklovir: ≤1,5 %Guanin: ≤1,5 % Metoximetylguanin: ≤0,3 % Isovalganciklovir: ≤0,5 % Monoacetoxyganciklovir: ≤0,15 % Bis-valin påsk av ganciklovir: ≤0,1 % Homolog av valganciklovir: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp I: ≤0,1 % Ganciklovirmonopropionat: ≤0,15 % Valganciklovirdimer (stereoisomer A): ≤0,1 % Valganciklovirdimer (stereoisomer B): ≤0,1 % Valganciklovirdimer (stereoisomer C): ≤0,1 % Enskild annan identifierad förorening: ≤0,1 % Total annan identifierad förorening: ≤0,1 % Ganciklovir mono-N-metylvalinat (test 2): ≤0,3 % Enskild oidentifierad förorening (test 1 och 2): ≤0,1 % Total oidentifierad förorening (test 1 och 2): ≤0,25 % Totala föroreningar (test 1 och test 2): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Max 0,04 % 0,04 %
0,02 % Max 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomer förhållande | 45:55 till 55:45 | 54:46 |
| Enantiomer renhet av valganciklovir | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC-analys | 97,0 %–102,0 % | 98,8 % |
| Slutsats: överensstämmer med USP40. | ||
Företagsinformation
√ Ledningsskiktets fulla erfarenhet av fabriks- och skickliga teknikerföljare; √ Kvalitet är alltid vårt högsta övervägande, strikt QC-system; √ 11 års erfarenhet av exporterande säljteam; √ Oberoende FoU-labb; √ Två undertecknade långsiktiga GMP-workshops; √ Rika resurser av många lediga fabriker för skräddarsydda projekt; √ Högeffektivt arbetslag med konsekvent väg.
